“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”。
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药典及分析方面
《欧洲药典和中国药典专题》
《分析方法验证及稳定性试验专题》
无菌制药
《无菌制药技术最新进展及检查缺陷分析培训》
《无菌制药车间设计和环境监控体系培训》
《无菌制药关键点和质量体系提升课题》
《无菌厂房设计和ISO法规要点解析》
研发注册类
《研发基地合规内训》
《研发GMP管理和工艺验证专题》
《国际注册杂质专题精讲培训》
《注册申报和工艺验证专题培训》
国际认证、法规类、GMP相关培训
《欧盟GMP认证专题培训》
《WHO无菌GMP关键点培训》
《ICH关键指南培训》
《EUGMP附录1修订版深刻解读》
《药物警戒新趋势及实践操作培训》
《工艺验证法规进展和深度解析》
《清洁验证最新法规进展》
《生物制药质量体系建设和法规进展》
《生物制药无菌质量体系的建立和发展》
《国际审计专题培训》
《GMP跟踪检查和飞行检查迎检培训》
《原料药技术转移专题培训》
《工艺一致性和现场核查培训》
《数据完整性专题培训》
《单抗产品无菌质量体系建设和发展》培训
《风险管理专题培训》
《工艺核对专题培训》
《MAH法规及实践专题培训》
《原料药研发工艺专题培训》
《制药环境监控最新技术课题》
《多产品共线评估和PDE计算专题》
《生物类似药法规和变更控制》
《清洁验证和交叉污染控制专题》
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